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本文基于上述指南，結(jié)合行業(yè)實(shí)踐案例，系統(tǒng)梳理清潔驗(yàn)證的核心框架與實(shí)施要點(diǎn)。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

怎樣才能做好SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書）

2017/01/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了真正有用的作業(yè)指導(dǎo)書SOP。

2022/04/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要通過對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所引入污染物的分析，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進(jìn)行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清潔工藝驗(yàn)證提供幫助。若無源醫(yī)療器械涉及到以下討論的清潔劑及焊接工藝，生產(chǎn)企業(yè)也可做參考。

2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要分析有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進(jìn)行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗(yàn)證提供參考。

2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)行清潔度測試的意義就在于幫助企業(yè)去深度了解自身產(chǎn)品的清潔程度，并對其進(jìn)行優(yōu)化和提升，解決在實(shí)際生產(chǎn)過程中因清潔度不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的產(chǎn)品失效問題！

2019/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹某制藥廠在設(shè)在備清潔中的具體規(guī)程，從清潔驗(yàn)證的開發(fā)階段、方案準(zhǔn)備階段、驗(yàn)證的實(shí)施階段以及清潔方法的監(jiān)控再驗(yàn)證方面入手，詳細(xì)闡述了企業(yè)在清潔管理中遇到的問題，并提出解決方案。

2023/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過對本公司制劑分裝車間灌裝區(qū)開展現(xiàn)場清潔消毒程序梳理,使操作人員掌握全面清潔消毒理念及實(shí)際操作技能;利用視頻監(jiān)控系統(tǒng)持續(xù)跟蹤清潔消毒程序執(zhí)行情況,持續(xù)優(yōu)化清潔消毒程序。旨在有效控制制劑分裝車間無菌制劑灌裝環(huán)境,保證灌裝設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,確保無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量安全。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年剛一畢業(yè)，誤打誤撞踏上質(zhì)量這條路，看著剛開始感覺身邊的一切都新鮮?？梢粤私獾绞裁词荌SO9000，什么是QE,什么是SOP，什么是AQL,什么是4M1E，聽起來覺得這個(gè)選擇似乎很不錯(cuò)，可

2015/08/30 更新 分類：其他 分享