您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
為了得到同時具備自清潔和自修復的纖維涂層,本文提出了一種以硅改性環(huán)氧樹脂為基體,以改性納米TiO2為功能填料,以DA反應為修復機理的復合涂層材料。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出了一種層析介質壽命、清潔和保存驗證的綜合設計,該設計綜合利用了縮小模型和商業(yè)化規(guī)模運行,前瞻性工藝驗證與持續(xù)工藝驗證,并且完全符合法規(guī)對層析介質驗證的期望。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究使用實驗設計方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產品和相對溶解性不好高劑量的產品構成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于共線生產的藥品,前一藥品生產后必須對其生產設備采取有效的清洗程序,使活性殘留減少至“可接受的水平”,從而避免影響下一產品的有效性和安全性。清潔驗證則是證實清洗程序有效且合理的必要技術手段。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
主要探討和研究利用總有機碳(TOC)檢測法進行藥品生產后的清潔驗證,通過舉例介紹TOC檢測法實際應用在各類藥品生產環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢,分析該檢測方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現狀和趨勢。
2023/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
清潔度最早的歷史應用于航空航天工業(yè)。60年代初,美國汽車工程師(SAE)和美國宇航工業(yè)協(xié)會(SAE)開始使用統(tǒng)一的清潔度標準,從而全面地應用于航空和汽車行業(yè)。汽車零部件的清潔度是
2016/06/28 更新 分類:實驗管理 分享
仔細選擇清潔驗證分析的儀器應是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白(BSA)、頭孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血紅蛋白(Heme)和人胰島素(HI)在多種濃度下的回收率。
2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產設備進行清潔驗證,總有機碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對于少數不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便,無需設置其他參數。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過程中,十分重視清潔驗證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中,通過有效的清潔手段,可以將設備中各種殘留物總量降低至不影響下批產品規(guī)定的療效、質量和安全性,從而有助于最大限度地降低藥品生產過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險 。
2025/07/07 更新 分類:生產品管 分享
鎳片清洗后需要焊接,最終成品為電池模組及電路板上的組件。 在焊接過程中不僅受焊接機器的焊接參數影響,而且鎳片表面的狀況也影響到焊接過程。
2014/12/26 更新 分類:實驗管理 分享