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本文對2017~2019 年涉及清潔驗證問題缺陷的國家級、省內(nèi)及境外生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查做了梳理和分類。
2021/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗證的相關(guān)問題,F(xiàn)DA的回復(fù)。
2021/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
生物制藥公司在FDA檢查中涉及的清潔驗證缺陷項
2021/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了PCB板的兩種清潔度測試方法及案例。
2021/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合了實際的案例對清潔分析方法開發(fā)的一般思路進行了適當?shù)慕馕觥?/p>
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了如何設(shè)計醫(yī)療器械以提升其清潔消毒滅菌能力。
2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了清潔分析方法(HPLC法)驗證的關(guān)鍵點。
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了激光清潔在LNG模塊建造中的應(yīng)用效果研究。
2023/05/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享