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本文旨在深入剖析藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證中可能存在的缺陷，并基于產(chǎn)品生命周期，探討工藝驗(yàn)證的最佳實(shí)踐流程。幫助藥企更好地準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)工藝驗(yàn)證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

2024/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗(yàn)證主計(jì)劃主要驗(yàn)證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗(yàn)證產(chǎn)品是否可以達(dá)到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹外延工藝的定義、關(guān)鍵要點(diǎn)、目標(biāo)、工藝、影響因素、工藝方法等內(nèi)容。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面探討了無菌制劑制藥工藝技術(shù)的生產(chǎn)流程、工藝關(guān)鍵要點(diǎn)、優(yōu)化策略與質(zhì)量控制策略。

2025/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

半導(dǎo)體制造工藝波動(dòng)可被拆成三層，局部工藝不匹配、全局工藝不匹配。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的航天裝備材料表面處理工藝技術(shù)對(duì)航天裝備材料表面處理的常見工藝方法

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系對(duì)膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡(jiǎn)要概述。

2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹塑料的優(yōu)缺點(diǎn)及熔噴布加工工藝問題匯總。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹沾涂工藝對(duì)于醫(yī)用導(dǎo)管的重要之處

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)講述了原料藥工藝研發(fā)與控制及QBD與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享