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本文對(duì)明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗(yàn)中該問(wèn)題的解決方案和研究進(jìn)行綜述。
2023/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要針對(duì)多變量置信區(qū)間法進(jìn)行梳理，以期望同仁們?cè)谟龅筋?lèi)似問(wèn)題時(shí)，能夠合理選擇評(píng)價(jià)方法。
2025/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)我們對(duì)提高明膠膠囊崩解時(shí)限與藥物溶出率的專(zhuān)用明膠研究，我們?cè)O(shè)定了降解參數(shù)，并通過(guò)控制分子量來(lái)生產(chǎn)出符合所需凝凍強(qiáng)度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時(shí)的崩解和溶出問(wèn)題。
2025/07/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計(jì)有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對(duì)參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來(lái)會(huì)找個(gè)實(shí)例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測(cè)定方法，考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為，并與原研藥進(jìn)行對(duì)比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作提供參考。
2021/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計(jì)都不會(huì)陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會(huì)用有機(jī)溶劑來(lái)提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見(jiàn)的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來(lái)優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過(guò)程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測(cè)溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見(jiàn),在給我們帶來(lái)了產(chǎn)
2020/08/25 更新 分類(lèi)：其他 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過(guò)程中比較常見(jiàn)，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問(wèn)題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見(jiàn)現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿(mǎn)足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴(lài)方法，簡(jiǎn)單易行、結(jié)果可靠。通過(guò)溶出曲線對(duì)比研究，可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性進(jìn)行更全面的評(píng)估。本文試驗(yàn)結(jié)果表明，被測(cè)奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致
2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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