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Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。
2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
利用藥物的體外溶出數(shù)據(jù)預(yù)測其在體內(nèi)的吸收情況是研發(fā)人員的主要工作，但是利用簡單的體外溶出條件來預(yù)測人體復(fù)雜的胃腸道環(huán)境是較為困難的.
2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問一個變更需要研究變更前后雜質(zhì)譜和溶出曲線的一致性嗎：
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對軟膠囊崩解遲緩的機制、老化評測方法和影響因素等進行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對各國官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進行匯總并結(jié)合具體案例進行了分析
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。
2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對自研制劑進行充分的風(fēng)險評估，然后基于風(fēng)險高低設(shè)計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進行了三個案例分析。
2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，藥監(jiān)局標(biāo)示葵花藥業(yè)集團（吉林）臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定，要求企業(yè)進行整改。此次涉及不合格項目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項目的小知識。
2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
米格來寧片（安替比林咖啡因片）功能主治：中樞抑制藥，加強大腦皮層的抑制過程，具有鎮(zhèn)靜作用，用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。近日，國家藥典委員會公布安替比林咖啡因片征求意見稿，包含均勻度、溶出度、含量等指標(biāo)，其中含量測定才用高效液相色譜法（中國藥典 2015 年版四部通則 0101）
2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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