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本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察？

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在現(xiàn)代的藥品研發(fā)中，體外溶出實驗已然變成了不可或缺的研究環(huán)節(jié)，且在體內(nèi)外相關(guān)性評估中扮演了較重要的角色。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在分享初步的研究結(jié)果，以了解流體動力學(xué)在溶出試驗中的作用。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥包材溶出物測定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學(xué)驗證一般要求。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在詳細(xì)概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享