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藥品研發(fā)與生產(chǎn)中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對(duì)目前已有的幾種濾膜膜材進(jìn)行介紹，同時(shí)針對(duì)固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)單分享。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進(jìn)行對(duì)比，并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評(píng)價(jià)的若干風(fēng)險(xiǎn)因素，以期對(duì)藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長(zhǎng)期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。

2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)對(duì)轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗(yàn)方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了溶出對(duì)比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對(duì)上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進(jìn)行體內(nèi)效果評(píng)估。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期CDE官網(wǎng)更新了：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)百問百答（第3期），其中包括「雜質(zhì)研究+溶出曲線對(duì)比」新規(guī)。

2022/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了流池法基本結(jié)構(gòu)及工作原理,流池法的優(yōu)點(diǎn)及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。

2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論了速釋片溶出時(shí)堆積現(xiàn)象對(duì)體內(nèi)釋放的影響。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享