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  • FDA溶出方法數(shù)據(jù)庫的特點分析

    本文是從劑型、儀器、轉度和溶出介質方面對數(shù)據(jù)庫進行簡要綜述。

    2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物溶出曲線相似因子計算方法

    本文介紹了藥物溶出曲線相似因子計算方法。

    2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中溶出介質的選用與配制方法

    建議采用多條溶出曲線對產品的內在品質進行評價。

    2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑溶出度與溶出曲線的方法學驗證

    本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調整，大體原則不變

    2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 伊布替尼膠囊溶出方法的研究承諾

    伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標準的最終批準。

    2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • API原料藥粒徑大小和溶出度的關系

    本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關系。主要包括：溶出度的由來，影響溶出度的因素，粒徑大小和溶出度的關系，調整粒徑的方法，目前存在的問題及解決方案。

    2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物研究膠囊劑溶出度方法及影響因素的探討

    本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關注點，包括溶出介質、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

    2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶出度與釋放度測定方法

    溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

    2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥物溶出度檢查方法的建立

    本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗證”，結合筆者的工作體會，重點介紹溶出度檢查方法的建立相關內容。

    2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶出曲線的常見評價方法及優(yōu)劣性探討

    本文以國內原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實例，通過比較不同的溶出曲線評價方法，探討最佳評價方式。

    2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享