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本文以該產品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在現代的藥品研發(fā)中，體外溶出實驗已然變成了不可或缺的研究環(huán)節(jié)，且在體內外相關性評估中扮演了較重要的角色。
2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對國內外文獻進行調研，探討往復架溶出度測定方法的研究進展和應用現狀。
2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問一個變更需要研究變更前后雜質譜和溶出曲線的一致性嗎：
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結合實際取樣方法以及在取樣后是否補液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出是丈量制劑內在質量的一把尺子，只有對體外溶出度實驗進行全面深入細致的研究，才能更為科學、有效的間接評價和提高用藥患者體內生物利用度。且在創(chuàng)新藥研發(fā)階段，建立科學合理的溶出方法是一個動態(tài)過程，會隨著處方研究工作的推進不斷有所調整，在該過程中開發(fā)具有區(qū)分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗條件及實驗參數是制劑科研人員的工作關鍵所在，嚴格
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了利于仿制藥達到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗證等方面，對影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素進行概述，并結合實際經驗，分層次總結、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響，因此藥物體外溶出度試驗可能會與體內行為具有一定關聯。 對于仿制藥而言，與原研制劑體外溶出曲線具有相似性，雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性，但卻可以大大提高生物等效性試驗( BE 試驗) 的成功率，而體外溶出曲線不相似，BE 試
2020/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，已上市化學口服固體制劑藥物質量標準中的溶出度試驗，多為單種溶出介質、單點測定，方法有一定的局限性，對藥物在生產過程中因原輔料、處方配比、工藝技術參數等關鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹保證溶出儀準確度的注意事項
2021/04/07 更新 分類：實驗管理 分享
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