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溶出方法研究與溶出曲線的16個(gè)問(wèn)題

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開發(fā)，溶出方法開發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了溶出度分析方法驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了API固有溶出的測(cè)試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA審評(píng)：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗(yàn)及膠囊劑開發(fā)及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證和性能確認(rèn)外，還應(yīng)對(duì)溶出方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，溶出方法驗(yàn)證主要包括兩個(gè)部分，即溶出過(guò)程（溶出參數(shù)）的驗(yàn)證和數(shù)據(jù)分析的驗(yàn)證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用性進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溶出度方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享