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藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在詳細(xì)概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)對口服固體制劑關(guān)鍵，述其條件篩選驗(yàn)證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥開發(fā)需找到有區(qū)分力的溶出方法，通過有區(qū)分力的溶出方法不斷提高自制制劑與參比制劑理化性質(zhì)的一致性，再通過有限次數(shù)的預(yù)BE和BE數(shù)據(jù)才可能終結(jié)溶出、預(yù)BE、BE之間的反復(fù)拉扯。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進(jìn)展。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在難溶性藥物的溶出方法開發(fā)過程中，有時(shí)會(huì)使用到表面活性劑來提高藥物的溶出，這其中可能會(huì)遇到很多“有趣”的問題，本文進(jìn)行了簡要分析，供廣大研發(fā)人員討論。

2020/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享