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本文對流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。
2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關(guān)系，即藥物體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)與生產(chǎn)中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進(jìn)行介紹，同時針對固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進(jìn)行簡單分享。
2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預(yù)測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。這一部分小編未來會找個實例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
參照《中華人民共和國藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測定方法，考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為，并與原研藥進(jìn)行對比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評價工作提供參考。
2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點對轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。
2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了流池法基本結(jié)構(gòu)及工作原理,流池法的優(yōu)點及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。
2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要針對多變量置信區(qū)間法進(jìn)行梳理，以期望同仁們在遇到類似問題時，能夠合理選擇評價方法。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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