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本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開(kāi)發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開(kāi)發(fā)，溶出方法開(kāi)發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

2021/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗(yàn)及膠囊劑開(kāi)發(fā)及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證和性能確認(rèn)外，還應(yīng)對(duì)溶出方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，溶出方法驗(yàn)證主要包括兩個(gè)部分，即溶出過(guò)程（溶出參數(shù)）的驗(yàn)證和數(shù)據(jù)分析的驗(yàn)證。

2019/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月10日，就溶出度試驗(yàn)的相關(guān)要求，歐洲藥典委員會(huì)發(fā)布一項(xiàng)通知。

2020/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2024/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱(chēng)溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱(chēng)為溶出度試驗(yàn)（Disso

2019/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

就為大家總結(jié)一下，在溶出試驗(yàn)中，應(yīng)引起大家注意的細(xì)節(jié)。

2020/08/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。

2020/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度試驗(yàn)在評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用，本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2020/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測(cè)溶出度和溶出曲線(xiàn)需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享