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本次研究依據(jù)保證藥品安全性和有效性的原則對市售的尼可地爾片開展按法定標準檢驗和探索性研究,對質量標準項目設置的全面性、合理性以及制劑中的有關物質來源、影響因素,溶出曲線情況和樣品含量等進行考察,根據(jù)研究結果對該品種相關質量標準存在的問題和品種質量情況進行了深入的分析,并提出相關評價和建議,以期為藥品監(jiān)管部門和相關生產企業(yè)提供參考。
2025/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗拉強度、楔負載強度、保證載荷:抗拉強度、楔負載強度保證載荷這三項檢測項目,是對一件緊固件產品實物進行拉力試驗時,可分別測定出檢測值的。
2019/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究擬通過研究美國 加速審批與歐洲附條件批準的上市所附條件,尤其是監(jiān)管機構對確證性臨床試驗的要求,整理和歸納 出其經驗和特點,以期為我國附條件批準上市所附條件的提出和實施提供借鑒。
2024/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以昂丹司瓊口溶膜為例,探討口溶膜仿制藥研究中藥學方面需關注的問題,為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究設計出一套實驗方案,可以模擬動車組在實際運營環(huán)境條件下,涂層各項性能的變化情況,為后續(xù)動車組外用涂料及涂層性能改進提供理論和數(shù)據(jù)支撐,為中車公司動車組選用合適的涂料產品提供依據(jù),并對現(xiàn)有涂層的使用壽命進行評估,同時比較不同供貨廠家的涂料性能優(yōu)劣。
2020/03/31 更新 分類:檢測案例 分享
溶脂針合法化進程加速,多醫(yī)美巨頭布局。
2021/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
孟魯司特鈉口溶膜的技術特性與工藝研究
2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將腸溶制劑的研發(fā)關鍵點進行匯總,以期對大家有所啟發(fā)。
2023/05/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
壓水試驗是一種在鉆孔內進行的滲透試驗,它是栓塞把鉆孔隔離出一定長度的孔段,然后以一定的壓力向該孔段壓水,測定相應壓力下的壓入流量,以單位試段長度在某力下的壓入流量值來表征該孔段巖石的透水性,是評價巖體滲透性的常用方法。
2018/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析總結國內已上市的口溶膜的開發(fā)立題依據(jù),可以起到他山之石可以攻玉的目的,對于開發(fā)新的口溶膜品種可以開拓思路,解決臨床用藥中的依從性問題。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享