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本文介紹了FDA審評repotrectinib膠囊溶出標(biāo)準(zhǔn)和橋接策略。
2024/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。
2024/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面從以下幾個方面闡述藥品溶出方法開發(fā)的關(guān)鍵點。
2024/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA審評:Daprodustat片溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)制定
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
lnavolisib片劑區(qū)分力溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EMA:溶出度方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定要求。
2025/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關(guān)系。主要包括:溶出度的由來,影響溶出度的因素,粒徑大小和溶出度的關(guān)系,調(diào)整粒徑的方法,目前存在的問題及解決方案。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享