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本文介紹了殘留溶劑的來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
2023/06/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了殘留溶劑的控制策略和殘留溶劑方法開(kāi)發(fā)策略。
2023/06/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
殘留溶劑的檢測(cè)首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入,從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2021/02/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
殘留溶劑的檢測(cè),首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入,從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2022/07/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗(yàn)證要點(diǎn)
2018/05/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
因殘留溶劑會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,故需對(duì)其進(jìn)行研究。
2019/05/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
控制藥物中的殘留溶劑是保證上市藥品安全的重要研究?jī)?nèi)容之一
2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)美國(guó)藥典467如何執(zhí)行﹤殘留溶劑﹥進(jìn)行了詳細(xì)解析。
2021/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了藥物有關(guān)物質(zhì)與殘留溶劑專屬性異常情況。
2022/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
殘留溶劑也是藥品中的一類雜質(zhì),同有關(guān)物質(zhì)、元素雜質(zhì)一樣,需要重點(diǎn)關(guān)注。
2022/03/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享