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本文介紹了如何評(píng)估灌裝能力比較好。

2024/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了疫苗及預(yù)充針灌裝設(shè)備或?qū)⒂瓉?lái)發(fā)展和藥品預(yù)充針無(wú)菌灌裝工藝之灌裝方式。

2023/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了BFS生產(chǎn)線基本介紹，BFS無(wú)菌灌裝工藝特點(diǎn)及其比較等內(nèi)容。

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一次性技術(shù)優(yōu)化無(wú)菌灌裝工藝。

2023/03/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及驗(yàn)證方法。

2023/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

下文從小容量注射液方面闡述如何制定過(guò)量灌裝的范圍和具體實(shí)例。

2024/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從有飲料生產(chǎn)的歷史以來(lái)，行業(yè)中已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一系列的加工和灌裝技術(shù)，并還在迅速發(fā)展，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。這些加工灌裝技術(shù)有嚴(yán)格衛(wèi)生條件下的冷處理和灌裝、冷處理和巴氏消毒

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本文對(duì)無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文依據(jù)2020年5月CDE發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中關(guān)于過(guò)量灌裝的闡述，并結(jié)合實(shí)例對(duì)化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝進(jìn)行較為系統(tǒng)的思考。

2023/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文概括了過(guò)量灌裝的國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的技術(shù)要求，并從審評(píng)的視角分析了過(guò)量灌裝研究的關(guān)注點(diǎn)、典型案例及常見(jiàn)問(wèn)題，旨在為仿制藥注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)過(guò)程中的過(guò)量灌裝研究提供參考。

2024/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享