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本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器（PFS）制藥技術(shù)的最新開(kāi)發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了無(wú)菌模擬灌裝試驗(yàn)的模擬工藝和培養(yǎng)基的選擇。

2021/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了實(shí)現(xiàn)用合適的設(shè)備和工藝來(lái)保障無(wú)菌灌裝部件有效滅菌，Getinge驗(yàn)證部門(mén)進(jìn)行了下面的實(shí)驗(yàn)和探索。

2023/05/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過(guò)氧化氫(VHP) 滅菌過(guò)程中的容器密封完整性，并對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討。

2023/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》為基礎(chǔ)上加以實(shí)際研發(fā)中的案例對(duì)該指導(dǎo)原則淺析解讀。

2023/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化學(xué)仿制藥注射劑灌裝裝量檢測(cè)方法、說(shuō)明書(shū)、參比制劑、包材及裝量方式。

2024/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】對(duì)于非最終滅菌小容量注射劑，灌裝生產(chǎn)過(guò)程有哪些需要關(guān)注的控制要點(diǎn)?

2024/04/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝、過(guò)量投料進(jìn)行較為系統(tǒng)的思考，不當(dāng)之處還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。

2024/06/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

文章通過(guò)對(duì)灌裝工藝的需求分析，確定PLC的I/O分配、控制流程，通過(guò)優(yōu)化PLC程序、觸摸屏組態(tài)等措施進(jìn)行了改進(jìn)設(shè)計(jì)。

2024/12/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

培養(yǎng)基模擬灌裝（也稱無(wú)菌工藝模擬，APS）需要檢查裝量嗎？或者需要從灌裝線將樣品取出來(lái)測(cè)試嗎？

2025/12/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享