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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》。

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文簡要介紹變應原制品在我國和美國的注冊管理分類，以及我國對該類制品的注冊技術要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥標準管理專門規(guī)定（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對臨床試驗用藥品的包裝管理談談自己的粗淺理解。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風險管理與設計控制的關系。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的風險管理的電氣安全案例分析。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討有效的物料管理策略，對于提升藥品生產(chǎn)的整體質(zhì)量和效率具有重要意義。

2024/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動開展。

2024/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期主題為CH3.2風險管理。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享