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剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行醫(yī)用縫合針產品的注冊申報提供技術指導，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達到長期填充效果達到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。
2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
靜脈采血針產品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購？
2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則》。
2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前血管內留置針醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
微波消融設備主機和消融針是否可單獨申報注冊？是否需限定配合使用情形？
2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
某矩形塑料部件，針焰燒角部位不合格，燒中間部位合格，應該怎么判定?
2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細總結了各種組織器官中微針輔助傷口愈合和再生的設計，同時添加了具體案例，為今后的研究發(fā)展提供一定的參考。
2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了透明質酸鈉復合溶液（水光針）注冊法規(guī)與生物學檢驗項目。
2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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