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小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗(yàn)證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運(yùn)營能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合具體案例，對(duì)非常規(guī)項(xiàng)目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行匯總分析，基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應(yīng)的解決方案和處理建議。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服緩控釋制劑的概念;口服緩控釋制劑較速釋制劑的優(yōu)點(diǎn);適合做成口服緩控釋制劑藥物的具有哪些特點(diǎn).

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥品的分類中，固體制劑是很重要的一部分，也是我們生活中最熟悉的類型。在其制備過程中，輔料的添加是必不可少的，它們能在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，而在它

2020/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了口服固制劑常用粘合劑及其特性。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將針對(duì)普通口服制劑的溶出對(duì)比研究提出一些建議。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局： 日前，食品藥品監(jiān)管總局、公安部和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

固體口服制劑的生產(chǎn)受物料顆粒質(zhì)量屬性的影響，所用的物料必須符合一定的要求，如物料的含量均勻度以及流動(dòng)性等。制粒是通過凝聚技術(shù)，使顆粒增大，從而有效改善物料流動(dòng)性的的一種技術(shù)。目前有多種成熟的制粒方法，大體上分為濕法制粒與干法制粒，我們需要根據(jù)自己項(xiàng)目的實(shí)際情況選擇合適的制粒方式。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享