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影響固體口服藥物體內(nèi)吸收的因素有很多，這些因素主要可分為三大類。本文做出了詳細(xì)的介紹。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了考慮委托生產(chǎn)口服固體劑時(shí)需要考慮的因素。

2023/05/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型（solid oral dosage，SOD）的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

粘沖是固體制劑開發(fā)過程中常見的問題之一，通過對(duì)乙酰舒泛粘沖行為的研究，揭示初始粘沖是由表面化學(xué)電位介導(dǎo)的電荷傳遞過程導(dǎo)致，并由于物料塑性在不斷壓片過程中逐漸變得嚴(yán)重。

2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn)，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對(duì)壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。

2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國(guó)外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗(yàn)的指導(dǎo)。本文主要對(duì)美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進(jìn)行介紹，希望通過對(duì)兩者的解讀，能為我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)固體口服制劑體外評(píng)價(jià)方法提供借鑒。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

半固體仿制制劑流變學(xué)評(píng)價(jià)方法的研究進(jìn)展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國(guó)上市占比最高，有28個(gè)品種，英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)質(zhì)檢體制的改革與創(chuàng)新是行政體制改革的組成部分，要遵循行政體制改革的方向和趨勢(shì)，體現(xiàn)行政體制改革的規(guī)律性，同時(shí)應(yīng)當(dāng)突出質(zhì)檢工作的特殊性，使之積極穩(wěn)妥地有序推進(jìn)，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享