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口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣方式應(yīng)選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn)，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自澳大利亞悉尼大學(xué)的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger團(tuán)隊(duì)利用胰島素共軛硫化銀量子點(diǎn)與殼聚糖/葡萄糖聚合物的涂層，開發(fā)出一種反應(yīng)靈敏的口服胰島素納米制劑。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

WTO 體制下成員方的產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題可從 3 個(gè)層面加以認(rèn)識(shí)：（ 1 ） WTO 各成員的產(chǎn)業(yè)原則上應(yīng)該在開放的市場(chǎng)上通過競(jìng)爭(zhēng)謀求發(fā)展；（ 2 ）在特殊條件下， WTO 成員的特定產(chǎn)業(yè)仍可求助于

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先亮明了新藥開發(fā)中遇到的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題-化合物越來越難溶，已經(jīng)嚴(yán)重影響到了化合物的口服吸收，針對(duì)問題，然后列舉了可供選擇增溶策略的特征。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分，脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑，其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑（如油凝膠、流體晶）和脂基納米載體型制劑（如脂質(zhì)體、乳液）。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報(bào)？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享