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近年來，隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術(shù)平臺(tái)在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體聚集可導(dǎo)致亞可見顆粒的形成，并可能暴露通常未暴露的表位，導(dǎo)致免疫原性增加。適當(dāng)?shù)墓に囋O(shè)計(jì)和控制可以帶來一致和可接受的產(chǎn)品質(zhì)量。

2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，決定對(duì)獨(dú)一味口服制劑說明書進(jìn)行修訂（具體修訂要求見附件）?，F(xiàn)請(qǐng)將如下事項(xiàng)通知

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文概述了重要靶點(diǎn)GLP-1受體的發(fā)現(xiàn)，索馬魯肽皮下注射制劑和口服制劑的開發(fā)和相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)特征。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟，在難溶性藥物的開發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中，優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用，了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況，對(duì)增溶處方的開發(fā)十分有益。

2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性）要求，是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究？

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從食物對(duì)藥物吸收影響、各藥監(jiān)局的相關(guān)政策措施等方面進(jìn)行分析為制藥行業(yè)制定口服固體速釋仿制藥開發(fā)策略提供參考。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享