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由于口服緩控釋制劑在臨床應(yīng)用上具有一定的優(yōu)越性,所以一直是國(guó)內(nèi)新藥研究的一個(gè)熱點(diǎn)。如何控制其在體內(nèi)確實(shí)具有緩釋特征,進(jìn)而保證其安全有效性,則是該劑型研發(fā)與評(píng)價(jià)的一個(gè)重點(diǎn)。從近幾年所申報(bào)的此類(lèi)品種分析,在口服緩控釋制劑釋放度的研究方面仍存在較多的問(wèn)題。對(duì)此,提出關(guān)于口服緩控釋制劑釋放度研究的建議,供大家交流學(xué)習(xí)。
2021/01/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為了使業(yè)內(nèi)同行進(jìn)一步了解劑量?jī)A瀉,小編對(duì)國(guó)外相關(guān)資料進(jìn)行了翻譯整理,希望對(duì)各位有所幫助,同時(shí)歡迎各位專(zhuān)家、同行對(duì)相關(guān)指南、技術(shù)要求、制劑處方工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)行探討。
2022/02/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年6月9日,默沙東宣布其口服PCSK9環(huán)肽抑制劑EnlicitideDecanoate在兩項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床(CORALreefHeFH與AddOn)中實(shí)現(xiàn)雙重突破。
2025/06/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了高端藥物制劑對(duì)輔料的功能要求和輔料在高端藥物制劑中的應(yīng)用。
2023/03/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
建立了超高效液相色譜-四級(jí)桿-靜電場(chǎng)軌道阱高分辨質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定中藥液體制劑塑料包裝中37種添加劑的遷移量。
2025/02/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,禮來(lái)公司(Eli Lilly)宣布,其開(kāi)發(fā)的用于治療成人重度斑禿的口服JAK抑制劑巴瑞替尼(商品名:艾樂(lè)明)證實(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
2023/03/30 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文對(duì)化學(xué)仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究中需要關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié),結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn)提出了研究建議,并探討了豁免人體生物等效性研究的相關(guān)要求,以期為后續(xù)相關(guān)制劑的藥學(xué)研究提供更多的參考。
2023/11/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類(lèi),化學(xué)方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用。
2021/03/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
研究顯示,很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響,如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等,這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。
2023/04/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類(lèi)藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享