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本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗，匯總分析一些液體項目審評中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精，是否可以按照變更矯味劑的種類，歸屬于中等變更？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

固體藥物制劑在藥物工業(yè)中占據(jù)著重要的地位，其制備工藝和性能優(yōu)化對藥物的質(zhì)量和療效具有關(guān)鍵影響。隨著制藥工藝技術(shù)的不斷進步和藥物研究的深入，固體藥物制劑的制備工藝和性能優(yōu)化成為研究的熱點。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：化學(xué)藥品特殊制劑批量變更要注意什么？

2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

緩控釋制劑的定義，體外評價，體內(nèi)評價，體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC等內(nèi)容。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了目前已經(jīng)開發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。

2022/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了如何通過制劑處方設(shè)計去改善BCS II/Ⅲ類藥物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物制劑從研發(fā)立項到正式上市都會經(jīng)歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品注冊申報等階段。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計與口服制劑開發(fā)中的作用。

2022/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考國內(nèi)外指導(dǎo)原則，結(jié)合特殊注射劑的制劑特點，簡要探討化學(xué)藥品特殊注射劑仿制藥開發(fā)過程中藥學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容和技術(shù)要求。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享