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  • 如何使用鑒別性體外釋放試驗(yàn)（IVRT）方法評(píng)估不同來(lái)源制劑的差異

    體外釋放試驗(yàn)（IVRT）為評(píng)價(jià)半固體制劑的藥物釋放提供了一種有效的方法.

    2023/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物晶型對(duì)外用半固體制劑性能的影響

    本文將重點(diǎn)介紹其中一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)：藥物晶型的選擇及其對(duì)藥物制劑性能的影響。

    2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何選擇固體制劑處方中填充劑乳糖-微晶纖維素的規(guī)格與比例

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動(dòng)性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長(zhǎng)條狀，流動(dòng)性較差。在固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2021/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中的重要性

    了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開(kāi)發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會(huì)影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 關(guān)于固體制劑處方開(kāi)發(fā)中填充劑乳糖-微晶纖維素的選擇思考

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動(dòng)性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長(zhǎng)條狀，流動(dòng)性較差。在固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2022/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生理藥動(dòng)學(xué)模型在固體口服制劑一致性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

    生理藥動(dòng)學(xué)模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機(jī)體的生理、生化及解剖學(xué)知識(shí)，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結(jié)，建立的由實(shí)際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機(jī)體內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)的數(shù)學(xué)模型。

    2021/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 淺談泡罩包裝和四面封包裝的區(qū)別

    泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級(jí)包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國(guó)，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點(diǎn)，泡罩包裝在美國(guó)越來(lái)越被消費(fèi)者和制造商接受。

    2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 固體制劑晶型變化的原因及常用分析方法

    許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點(diǎn)、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會(huì)對(duì)制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會(huì)影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個(gè)化合物能否被開(kāi)發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。

    2021/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 水活度與水分：復(fù)雜性及其相互關(guān)系

    本文對(duì)水活度與水分含量進(jìn)行了參數(shù)評(píng)估，并討論了它們與固體制劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。

    2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何使每個(gè)顆粒達(dá)到DPI產(chǎn)品的最佳狀態(tài)

    DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過(guò)API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。

    2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享