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近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

由于目前市場(chǎng)上沒有用于尿液樣本檢測(cè)的對(duì)比試劑，本司的上述兩個(gè)產(chǎn)品臨床計(jì)劃用鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)（樣本為血液）進(jìn)行對(duì)比，是否可行？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特征對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)央視報(bào)道，全國(guó)主要河流，黃浦江、長(zhǎng)江入?？?、珠江等都被檢出了抗生素。其中，珠江廣州段受抗生素污染非常嚴(yán)重，脫水紅霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶的含量分別為460納克

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

據(jù)央視報(bào)道，全國(guó)主要河流，黃浦江、長(zhǎng)江入?？凇⒅榻榷急粰z出了抗生素。其中，珠江廣州段受抗生素污染非常嚴(yán)重，脫水紅霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶的含量分別為460納克

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。

2022/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜法測(cè)定坦西莫司的含量及有關(guān)物質(zhì)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

負(fù)極石墨水分的測(cè)試方法，負(fù)極石墨振實(shí)密度的測(cè)試方法，負(fù)極石墨中鐵含量的測(cè)定方法，負(fù)極石墨粒度的測(cè)試方法，負(fù)極石墨比表面積的測(cè)試方法

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享