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中美歐器械審核模式和整改方式。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？
2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDSAP認證（醫(yī)療器械單一審核程序）
2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了BYD比亞迪驗廠資料，供應商審核清單。
2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械體系審核常見問題及應對策略。
2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天就為廣大制造商抽絲剝繭，詳細介紹我們最常用的Pre-Sub預審核。
2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
以下我們回答了制造商經(jīng)常提出的關于突擊審核的問題。
2025/03/19 更新 分類：生產品管 分享
在本文中，我們將學習如何以專業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài)，開展 GMP 文件審核工作。
2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前作為藥品B證企業(yè)來說，省局檢查越來越嚴格。經(jīng)過多此的現(xiàn)場檢查，匯總省局老師關注的重點以及歷次現(xiàn)場審計的經(jīng)驗，對受托生產方現(xiàn)場審計中現(xiàn)場需關注的重點進行詳述。
2025/08/11 更新 分類：生產品管 分享
ISO14000認證審核常見問題匯總
2016/05/12 更新 分類：生產品管 分享
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