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空白原始記錄表格的編制，原始記錄的審核

2017/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

HACCP文件審核指南（企業(yè)可依此編寫HACCP文件）

2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)審核常見問題

2019/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的審核要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDSAP單一審核程序系列培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文旨在對(duì)美國(guó) FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場(chǎng)檢查指 南進(jìn)行分析，研究如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，最后提出對(duì)我國(guó)推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的啟示。

2021/10/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要匯總應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的準(zhǔn)備與技巧。

2021/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查中應(yīng)注意問題進(jìn)行了匯總。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)的問題答疑。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享