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本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點(diǎn)及內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)及GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查清單。

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)

2022/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點(diǎn)

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥學(xué)現(xiàn)場核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細(xì)節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)（附檢查項(xiàng)目列表）

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問答。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年度，本市定制式義齒現(xiàn)場核查合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷409項(xiàng)。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享