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醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇文章主要介紹一下常規(guī)檢查-藥學(xué)現(xiàn)場(chǎng)核查的全流程及其注意事項(xiàng)。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹美國FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備工作中常見的五個(gè)陷阱。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未來的認(rèn)證審核工作中，檔案信息電子化必然會(huì)取代紙質(zhì)化，推行審核檔案電子化是大勢(shì)所趨，本文從管理體系審核檔案電子信息化的兩個(gè)階段進(jìn)行探討。 1、紙質(zhì)檔案與電子檔案同行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

國際汽車工作組IATF16949換版審核中應(yīng)注意哪些問題？

2017/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)

2017/12/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械單一審核方案，允許醫(yī)療器械制造商只接受一次質(zhì)量管理體系審核，即可滿足五個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核時(shí)與審核員溝通的技巧。

2025/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

經(jīng)歷過體系考核的人都知道，一般來說體考的審核員至少有2名，其中1名組長，1名組員，審核時(shí)間至少為1天時(shí)間，審核員要在1天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)，必須抓審核重點(diǎn)，本文總結(jié)了一些審核要點(diǎn)，僅供參考！

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建筑結(jié)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)砌體強(qiáng)度測(cè)定方法

2017/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享