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本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期，小編將為大家分享關于“內部審核”的相關內容。
2024/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期聚焦內窺鏡CE審核的重點、難點并通過具體案例達到記憶強化。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著HACCP審核工作的開展，審核風險的控制已越來越重要。HACCP原理和計劃的側重點是在生產工藝中能控制顯著危害的關鍵控制點，HACCP審核也較專注于關鍵控制點，卻往往忽視了非關鍵
2015/11/23 更新 分類：生產品管 分享
FDA近期發(fā)布了一則指南，該指南指出，常規(guī)醫(yī)療器械認證審核中用到的major, minor不符合項分類系統(tǒng)，不能提供用于信息交換的詳細信息，因此，MDSAP審核采用5級不符合項評分系統(tǒng)。
2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
只有在整體的審核結果基礎之上才能對質量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估. ISO9001審核方法應該包括: 1、與管理者進行交談以了解他們對質量的態(tài)度和承諾. 2、通過
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
文件審核的目的、種類 文件審核是指對管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標識、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實驗室管理體系文件和各項管理活動所依據的
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項匯總及整改建議
2017/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
美國、澳大利亞、加拿大、巴西、日本的醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）簡介
2018/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，建立供應商審核制度，對供應商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產品生產的質量要求。
2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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