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藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準(zhǔn)備工作。

2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬通過分析近年來在高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的與微生物檢驗相關(guān)的問題，歸納出常見的不符合項、企業(yè)微生物檢驗要點、監(jiān)管要點，為基層監(jiān)管人員專業(yè)檢查能力的提升及不符合項判定標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一提供借鑒，并為生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾、改進質(zhì)量管理體系提供參考。

2020/06/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要匯總應(yīng)對現(xiàn)場審查的準(zhǔn)備與技巧。

2021/01/15 更新 分類：實驗管理 分享

本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥學(xué)現(xiàn)場核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了現(xiàn)場審核過程中最容易審出問題的文件。

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建筑結(jié)構(gòu)現(xiàn)場檢測時砌體強度測定方法

2017/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品工廠GMP審核要點（供應(yīng)商現(xiàn)場審核也可用）

2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享