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電線電纜 產(chǎn)品廣泛運(yùn)用于工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)和人民群眾日常生活中。從近年來對(duì)電線電纜產(chǎn)品的執(zhí)法檢查情況看，電線電纜產(chǎn)品偷工減料、以次充好的現(xiàn)象較為嚴(yán)重，突出的問題是電線電纜

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 技術(shù)要求 中引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不是最新發(fā)布的版本，或者企業(yè)未執(zhí)行新版本標(biāo)準(zhǔn)如何解決？ 答：根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第二

2021/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為方便企業(yè)辦理醫(yī)療器械電子申報(bào)相關(guān)業(yè)務(wù)，市器審中心受理部整理了部分高頻問題，涉及現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)整改資料報(bào)送、電子簽章、輔助工具使用等，以一問一答的形式幫助辦事人員準(zhǔn)確高效地辦理相關(guān)業(yè)務(wù)事項(xiàng)。

2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過分析我國(guó)原料藥相關(guān)新法規(guī)要求、省級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)，以及省級(jí)藥品監(jiān)管部門在履行原料藥上市后變更管理、再注冊(cè)管理、年度報(bào)告管理及恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等職責(zé)時(shí)面臨的問題和挑戰(zhàn)，提出相應(yīng)的建議。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于目前注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中的檢測(cè)依據(jù)，是否只能參考醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南中的條款進(jìn)行不符合項(xiàng)描寫，可否參考相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于目前注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查中的檢測(cè)依據(jù)，是否只能參考醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南中的條款進(jìn)行不符合項(xiàng)描寫，可否參考相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月9日，華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國(guó)FDA發(fā)出的警告信。此信源于2025年1月FDA對(duì)華海藥業(yè)位于浙江臨海市汛橋鎮(zhèn)生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2025/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文針對(duì)自2022 年10 月《指南》施行以來受理的68 件有源醫(yī)療器械注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)分析，根據(jù)常見的高頻缺陷項(xiàng)目描述情況，提出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，為正在啟動(dòng)有源醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查的企業(yè)提供參考。

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

很多工廠在對(duì)環(huán)保檢查有驚恐的同時(shí)，其實(shí)了解并不多，不知道環(huán)保監(jiān)局到現(xiàn)場(chǎng)到底要檢查啥，小編特為大家整理了相關(guān)的環(huán)保知識(shí)供大家參考。

2017/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題分享

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享