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本文主要介紹了現(xiàn)場核查涉及的法規(guī)依據(jù)，現(xiàn)場核查的基本要求及范圍及工藝板塊核查思路。

2022/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

該文針對(duì)《藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查管理規(guī)定》的要求, 對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查工作中遇到的常見問題進(jìn)行了分析。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者針對(duì)環(huán)境參數(shù)檢測儀現(xiàn)場校準(zhǔn)工作狀況，開展現(xiàn)場校準(zhǔn)試驗(yàn)，驗(yàn)證現(xiàn)場校準(zhǔn)的可行性、便捷性和溯源性，以供相關(guān)部門制修訂標(biāo)準(zhǔn)、完善校準(zhǔn)規(guī)范及提升校準(zhǔn)能力參考。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HACCP內(nèi)審檢查表

2017/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP檢查要點(diǎn)

2018/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目視檢查檢查要點(diǎn)，滲透檢測檢查要點(diǎn)，磁粉檢測檢查要點(diǎn)，超聲波檢測檢查要點(diǎn)，真空盒檢測檢查要點(diǎn)，射線檢測檢查要點(diǎn)

2019/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)案例：供應(yīng)品評(píng)價(jià)

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)案例：記錄的信息

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)案例：電子記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)案例：記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享