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  • Heliostar：強(qiáng)生正式在歐洲推出第一款射頻消融球囊導(dǎo)管

    Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過一年時(shí)間正式對(duì)外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

    2022/10/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 國內(nèi)外血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管（IVL）發(fā)展概述

    近年來，血管介入領(lǐng)域的當(dāng)紅明星排行榜，血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

    2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 恒升醫(yī)療全球首款冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證書。

    2023/03/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • CONCEPT MEDICAL西羅莫司涂層球囊獲FDA突破性器械認(rèn)證

    9月2日消息，醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 （DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后，F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理，

    2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球最小直徑冠脈球囊獲批上市

    近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的心啟?冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243030845）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)。

    2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款椎動(dòng)脈藥物涂層球囊獲批上市

    近日，北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達(dá)”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動(dòng)脈紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊(cè)申請(qǐng)（國械注準(zhǔn)20253031109）。

    2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首個(gè)用于支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥的雷帕霉素藥球獲批上市

    近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)新適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

    2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Vena BDAC：球囊+抽吸新型導(dǎo)管 血栓清除只需10分鐘

    對(duì)于那些發(fā)生急性缺血性腦中風(fēng)患者來說，首先是如何快速消除血栓，機(jī)械取栓已成為有效治療方法。機(jī)械取栓主要有支架取栓和導(dǎo)管抽吸兩種方式，但是這兩種方式都存在不同缺點(diǎn)。

    2022/08/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查正式發(fā)布（附全文）

    本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。

    2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 樂普醫(yī)療冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）研發(fā)的用于對(duì)狹窄血管病變預(yù)處理的“Vessridge?冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（國械注準(zhǔn)20253030679）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

    2025/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享