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近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎體成形球囊擴張導(dǎo)管管理類別為III類，用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行講述。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20253031486）。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā)，綜述這類產(chǎn)品的特點，并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求，旨在從臨床評價的角度總結(jié)產(chǎn)品審評和審批的思考。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證

2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布啟動其首款非球囊型IVL導(dǎo)管--Javelin關(guān)鍵性FORWARD CAD研究（IDE）。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評關(guān)注點進行總結(jié)，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的PTA 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) [國食藥監(jiān)械(進)字2013第3774044號]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險，生產(chǎn)商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享