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2021/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用骨科取樣器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

2024/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準(zhǔn)上市，并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。

2025/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期針對(duì)部分型號(hào)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品，發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施。

2022/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告658份，其中，使用過(guò)程中發(fā)生球囊破裂的報(bào)告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為藥物球囊先驅(qū)，波科也是這個(gè)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準(zhǔn)后，經(jīng)過(guò)6年大量臨床驗(yàn)證。最近終于獲得FDA批準(zhǔn)用于治療股淺動(dòng)脈（SFA）和近端腘動(dòng)脈（PPA）患有PAD的患者。

2020/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè)，其正在解決未被滿足臨床需求，其中冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）而開(kāi)發(fā)。

2020/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

健適宣布其產(chǎn)品Chocolate Touch獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療股腘動(dòng)脈狹窄閉塞性病變，這是FDA批準(zhǔn)的新一代藥涂球囊，也是第一款藥涂巧克力球囊。

2022/11/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲得FDA批準(zhǔn)，其適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）患者，成為第二家在美國(guó)獲得上市的治療房顫的冷凍消融球囊。

2023/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享