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近日, 雅培(NYSE: ABT)宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入(TAVI)球囊擴(kuò)張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療,用于治療有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄(AS)。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科凱(南通)生命科學(xué)有限公司研發(fā)的球囊充壓裝置注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Spatz Medical宣布其可調(diào)節(jié)減肥球---Spatz3獲FDA批準(zhǔn)并開啟在美國商業(yè)化。
2024/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Kardium公司在Heart Rhythm Journal發(fā)布了球型Globe PFA系統(tǒng)臨床研究(PULSE-EU)術(shù)后1年隨訪的數(shù)據(jù)。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從2020年開始,冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購,起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點(diǎn)方案不斷出臺(tái),常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場,心血管賽道還有多少價(jià)值?未來將會(huì)如何發(fā)展?賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)?是大家最為關(guān)注的問題。
2022/06/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準(zhǔn)上市,這是首個(gè)獲準(zhǔn)用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)(一種經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月2日消息,醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 (DCB)導(dǎo)管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后,F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理,
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二十年了,中國醫(yī)生依舊會(huì)發(fā)出一聲嘆息:為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好,用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變,外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。
2020/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享