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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團隊聯(lián)合北京先瑞達(dá)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動脈瓣擴張球囊RunFlow?獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，商品名 COVESTAR? 。

2024/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本項研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實現(xiàn)傷員快速止血，同時實現(xiàn)更長的部分主動脈閉塞時間，以便對危重患者進(jìn)行分流、治療和轉(zhuǎn)運。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】球囊擴張導(dǎo)管若不適用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20243032641）。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月1日，泰利福（Teleflex，紐約證券交易所代碼：TFX）宣布其 AC3 Range? 主動脈內(nèi)球囊反搏 （IABP） 獲得 FDA 510（k） 批準(zhǔn)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享