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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸擴張球囊導管及附件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州錦浩達醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴張壓力泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸球囊擴張導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎體成形球囊擴張導管的充盈壓力、額定充盈壓力、最大充盈壓力、疲勞性能是否均需要納入產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標中？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究"，這項前瞻性研究計劃在全球納入多達10,000名患者，將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“多一次性使用輸尿管球囊擴張導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司發(fā)的“一次性使用三叉神經(jīng)壓迫球囊套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌球囊子宮支架套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享