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醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無處不在,尤其對另一個即將被國產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言,用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過一年時間正式對外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。
2022/10/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Urotronic宣布其產(chǎn)品Optilume BPH獲FDA批準(zhǔn)上市,Optilume BPH是一種獨(dú)特的微創(chuàng)外科治療BPH器械。
2023/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鼎科宣布其產(chǎn)品Dissolve AV獲得NMPA批準(zhǔn),適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),自體或人工動靜脈透析通路狹窄病變的PTA術(shù)治療。
2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Keyron將胃部填充和十二指腸干預(yù)技術(shù)相結(jié)合,誕生出一種新型的治療技術(shù)----ForePass
2023/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開展IDE研究(Virtute ISR-US),來評估Virtute SAB治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄(ISR)患者的有效性和安全性。
2023/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,血管介入領(lǐng)域的當(dāng)紅明星排行榜,血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)Keyron介紹是ForePass一款非常有潛力的產(chǎn)品,在臨床前研究中證實(shí)其可以逆轉(zhuǎn)肥胖、糖尿病和NASH。
2023/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioFlow是一種通過簡單的微創(chuàng)介入手術(shù)機(jī)械地減少充血并促進(jìn)利尿方式來改善心衰患者生活質(zhì)量。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】三類醫(yī)療器械藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品原材料未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,是否需要進(jìn)行注冊變更?
2024/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享