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近日,南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20243031552)。
2024/10/10 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
心航路醫(yī)學(xué)宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)球囊形PFA導(dǎo)管即PFBalloon完成中國(guó)FIH臨床入組研究。
2024/10/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Endostart宣布其核心產(chǎn)品---Endorail獲CE新批準(zhǔn),預(yù)期用途從結(jié)直腸診療擴(kuò)大到小腸診療。
2024/10/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品,旨在通過(guò)在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來(lái)破壞內(nèi)膜和深層鈣。
2025/01/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準(zhǔn)上市,用于治療房顫(AFib)患者。
2025/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布啟動(dòng)其首款非球囊型IVL導(dǎo)管--Javelin關(guān)鍵性FORWARD CAD研究(IDE)。
2025/04/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年4月10日,Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石(IVL)系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證,在歐洲正式開(kāi)啟商業(yè)推廣,并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。
2025/04/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
CardioFocus宣布繼續(xù)開(kāi)展Quick AF研究,旨在評(píng)估其具有標(biāo)測(cè)功能的球囊形大局灶PFA產(chǎn)品Q(chēng)uickShot Nav治療持續(xù)性心房顫動(dòng)(房顫)患者的效果。
2025/04/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié),為該類(lèi)產(chǎn)品上市前的安全性評(píng)價(jià)提供思路。
2025/05/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴(kuò)張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管,用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。
2025/10/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享