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本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片，并以溶出度為評價指標，對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ，同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國FDA CDER的工藝和設施辦公室的（DPF）DANIEL PENG博士曾在一次會議中給出了他在使用SPC方面的觀點，題為使用控制圖來評估工藝動性。他從控制圖的歷史以及其應用領域開始講起。進一
2017/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【藥研日報】攜帶PD-1抗體的病毒：亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床 | 羅沙司他兩項中國Ⅲ期臨床成功...0729
2019/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測方法。
2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標示名稱：遠播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標示名稱：巢之安）”、“藍美牌清清膠囊（廣告中標示名稱：清清方）”這5個廣告
2015/04/25 更新 分類：熱點事件 分享
舒筋定痛片中松香酸、保胎靈（片、膠囊）中牛皮源成分、阿膠強骨口服液中牛皮源成分、龜鹿補腎片中牛皮源成分、清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法發(fā)布
2022/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強迫的連續(xù)或定期的用藥行為和其他反應。為的是去感受它的精神效應，或是避免由于斷藥所引起的不舒
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
粘沖是固體制劑開發(fā)過程中常見的問題之一，通過對乙酰舒泛粘沖行為的研究，揭示初始粘沖是由表面化學電位介導的電荷傳遞過程導致，并由于物料塑性在不斷壓片過程中逐漸變得嚴重。
2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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