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抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品，是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性，ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點及要求，重點研究其分段生產(chǎn)可能存在的風(fēng)險，并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗，提出關(guān)于我國實施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華食品北京6月26日電（蘆超） 6月26日，進口食品安全社區(qū)行主題活動在京舉行。出席活動的國家質(zhì)檢總局副局長吳清海表示，當(dāng)前國際食品貿(mào)易供應(yīng)鏈越來越長，生產(chǎn)工藝越來越豐富

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

關(guān)于葡萄酒信息應(yīng)制定容易理解的標(biāo)簽規(guī)則，如成分、產(chǎn)區(qū)及葡萄的種類名稱。 *本標(biāo)簽規(guī)則適用于根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)從國外進口到日本的葡萄酒，涉及共同標(biāo)簽格式規(guī)則和共同標(biāo)簽格式中產(chǎn)品原產(chǎn)地說明規(guī)則。

2015/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要： 本文結(jié)合生產(chǎn)實踐，探討JC 9.7 tex緊密紡紗線的紡制。通過生產(chǎn)工藝的合理配置、溫濕度的控制等技術(shù)措施，使得該品種質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定且達到較高的水平，滿足了客戶要求，取得

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

背景 國標(biāo)GB7099-1998中規(guī)定面包、蛋糕的微生物必須符合表一的要求。從生產(chǎn)工藝看，都需要經(jīng)過高溫烘烤，有效殺滅原料中的微生物。產(chǎn)品在出爐的冷卻、包裝過程中及商業(yè)流通過程中

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

2015年10月,美國多家企業(yè)召回疑含肉毒桿菌（又稱肉毒梭菌）的魚罐頭事件，本文通過分析肉毒桿菌的生物特性、魚類罐頭食品的生產(chǎn)工藝以及國內(nèi)外肉毒桿菌的污染案例，并結(jié)合國內(nèi)外

2016/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食品中鉛、鎘主要是通過原料污染和生產(chǎn)工藝、容器、包裝、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)污染，加強食品檢測，防止鉛、鎘中毒十分必要，為保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確從以下幾個方面進行了探討。

2016/03/25 更新 分類：實驗管理 分享

印制電路板翹曲的成因，一個方面是所采用的基板（覆銅板）可能翹曲，但在印制電路板加工過程中，因為熱應(yīng)力，化學(xué)因素影響，及生產(chǎn)工藝不當(dāng)也會造成印制電路板產(chǎn)生翹曲。　　

2016/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃

2017/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

橡膠助劑行業(yè)在清潔生產(chǎn)方面已經(jīng)取得了很大進展，但仍有少量產(chǎn)品會產(chǎn)生致癌物亞硝胺，大噸位產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔生產(chǎn)工藝也尚未普及，一些裝置因環(huán)境污染問題而被迫停產(chǎn)、限產(chǎn)的情況仍偶有發(fā)生。

2017/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享