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  • 注射劑研發(fā)生產(chǎn)中的顏色控制策略

    本文基于對原輔料結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及設(shè)備、儲存、使用過程及標準對藥品顏色影響的分析和思考，就如何科學、合理的制定藥品顏色控制策略進行了探討。

    2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高壓奧氏體不銹鋼給水加熱器管道的生產(chǎn)和無損檢測

    下面通過介紹瓦盧瑞克焊接換熱管有限公司（VHET，原Valtimet）的生產(chǎn)工藝，論述與其它工藝相比該工藝的特別之處，以及工藝中無損檢測的重要性。

    2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 影響藥物溶出度的原料藥相關(guān)因素

    影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關(guān)因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

    2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 審評中粉體學在固體制劑研究中的影響考量

    本文探討粉體學性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

    2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法學驗證要點

    新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。

    2024/08/07 更新 分類：實驗管理 分享

  • 【醫(yī)械答疑】重組膠原蛋白原料管理

    我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進行管理，還是可以以類似供應商管理的形式來做？

    2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 病毒類生物制品的連續(xù)生產(chǎn)工藝概述

    本文關(guān)注了使用連續(xù)培養(yǎng)進行病毒（疫苗和病毒載體）的生產(chǎn)，以及這種培養(yǎng)模式怎樣操作和優(yōu)化，以提高基于細胞培養(yǎng)的病毒性產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量。

    2024/09/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 探討小容量注射劑的技術(shù)優(yōu)化與質(zhì)量控制

    綜述了小容量注射劑的定義、分類以及技術(shù)優(yōu)化措施,包括制劑技術(shù)、生產(chǎn)工藝和包裝材料的改進。

    2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 魏氏組織高溫實時形成研究及工藝控制

    本文針對45鋼探討，加熱溫度對魏氏組織形成的影響，以及在高溫冷卻過程，實際形成魏氏組織的溫度區(qū)間。結(jié)合實際生產(chǎn)工藝改進，在生產(chǎn)過程中控制魏氏組織的形成。

    2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 資深研究員的藥物方法學驗證要點總結(jié)

    新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。

    2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享