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藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）潔凈度的保證：合理選擇潔凈室送（回）風(fēng)方式及理順生產(chǎn)工藝，合理布置空間。

2021/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對(duì)應(yīng)研究工作。

2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及基于QbD理念的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了氫燃料電池電堆生產(chǎn)工藝流程及氫燃料電池電堆組裝具體分工藝。

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ESD（Electrostatic Discharge）即“靜電放電”或稱“靜電泄放”。從事電子產(chǎn)品硬件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝的工程師都應(yīng)該要理解和掌握 ESD 的相關(guān)知識(shí)。

2022/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分別從藥材/飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等方面，對(duì)江蘇省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)現(xiàn)狀進(jìn)行概述，為中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定提供指導(dǎo)意義。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)ICH，WHO，美國(guó)FDA，歐洲EMA及國(guó)內(nèi)溶劑回收的相關(guān)要求進(jìn)行深入的剖析， 為業(yè)界提供參考和借鑒。

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物制劑從研發(fā)立項(xiàng)到正式上市都會(huì)經(jīng)歷實(shí)驗(yàn)室小試研究、車間中試放大、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等階段。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝表征是工藝驗(yàn)證的非常重要一環(huán)，也是向監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)工藝的理解和認(rèn)知的重要步驟

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某企業(yè)生產(chǎn)的PE/碳酸鈣透氣膜表面出現(xiàn)了不同程度的晶點(diǎn)缺陷，需要找到該缺陷產(chǎn)生的原因，并調(diào)整相關(guān)生產(chǎn)工藝及配方。

2024/01/02 更新 分類：檢測(cè)案例 分享