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制造業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)遲遲未見(jiàn)成效，是因?yàn)槿狈υ谠O(shè)計(jì)和制造活動(dòng)中獲得并不斷改進(jìn)其利用質(zhì)量表現(xiàn)知識(shí)的能力。其他企業(yè)系統(tǒng)，例如項(xiàng)目生命周期管理（PLM），并不能改進(jìn)質(zhì)量，因?yàn)檫@

2016/07/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

生產(chǎn)的產(chǎn)品品種是越來(lái)越多，產(chǎn)品生命周期越來(lái)越短的市場(chǎng)環(huán)境下，生產(chǎn)部生產(chǎn)壓力越來(lái)越大：客戶(hù)要求交貨期更短，更準(zhǔn)時(shí)，且價(jià)格更低，質(zhì)量更好。制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)歸根結(jié)底是生產(chǎn)效率、成本控制與管理能力的競(jìng)爭(zhēng)。

2016/06/05 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

為了降低化學(xué)品在其生命周期內(nèi)對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境的危害風(fēng)險(xiǎn)，全球各國(guó)、各地區(qū)相繼建立化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)管理制度對(duì)化學(xué)品進(jìn)行有效的監(jiān)管。亞太地區(qū)是全球化學(xué)品主要的生產(chǎn)和消費(fèi)市場(chǎng)

2018/01/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織起草發(fā)布的作為對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。

2020/01/09 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

“ISO 13485 的最新版本修訂了合規(guī)性和法規(guī)，以加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械生命周期的質(zhì)量管理。這包括影響企業(yè)如何管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，制造，測(cè)試，分發(fā)，安裝和服務(wù)的新規(guī)定?！?/p>

2018/07/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2003年1月7日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布2002/96/EC號(hào)“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”（WEEE1.0）旨在促進(jìn)廢棄電子電氣的處理、回收、再利用和再循環(huán)，減少?gòu)U棄物，提高電子電氣設(shè)備從制造到廢棄整個(gè)生命周期的環(huán)保性。歐盟委員會(huì)于2012年7月24日發(fā)布?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2012/19/EU號(hào)關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備的改寫(xiě)指令，即WEEE2.0。

2018/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

UDI法規(guī)的全面實(shí)施涉及企業(yè)編碼、申報(bào)、UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗(yàn)證、數(shù)據(jù)共享及應(yīng)用等各環(huán)節(jié)內(nèi)容。其中，UDI數(shù)據(jù)載體的牢固、清晰、可讀對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)是十分重要的環(huán)節(jié)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期有效實(shí)施UDI的關(guān)鍵。鑒于此，本研究擬通過(guò)概述全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗(yàn)下UDI數(shù)據(jù)載體的“標(biāo)”與“識(shí)”，探討UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗(yàn)證的正確實(shí)施對(duì)企業(yè)的重要性，以期為各企業(yè)能精準(zhǔn)有效實(shí)施

2020/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更管理是藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)。為強(qiáng)化藥品上市后變更管理，強(qiáng)化藥品上市許可持有人（MAH）藥品上市后變更管理主體責(zé)任，1月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。該文件一方面作為藥品監(jiān)管部門(mén)藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的有效銜接，加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品上市后監(jiān)管的規(guī)范化管理；另

2021/01/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PLA是最受?chē)?guó)內(nèi)外研究關(guān)注的生物降解材料之一，食品包裝、一次性餐具和醫(yī)用材料是其三大熱門(mén)應(yīng)用領(lǐng)域。PLA以天然來(lái)源的乳酸為主要原料，具有很好的生物降解性和生物相容性，其生命周期對(duì)環(huán)境的負(fù)荷明顯低于石油基材料，被認(rèn)為是最有發(fā)展前途的綠色包裝材料。

2021/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將解釋數(shù)據(jù)完整性的重要性，闡明相關(guān)因素（如風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)現(xiàn)合規(guī)性的控制），并詳細(xì)說(shuō)明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。

2021/05/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享